出臺相關(guān)新法新規

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  • 發(fā)布時(shí)間: 2021-04-11 11:45:45
  • 一、藥品信息要真實(shí)、準確、完整和可追溯
    《藥品記錄與數據管理要求(試行)》12月1日起正式實(shí)施,其中對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的記錄與數據管理提出原則性要求,突出重點(diǎn),結合產(chǎn)業(yè)實(shí)際,更好地保證藥品全生命周期全過(guò)程信息真實(shí)、準確、完整和可追溯。

    二、新版《中國藥典》新增品種319種
    國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》,自12月30日起實(shí)施。新版《中國藥典》新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種,共收載品種5911種。

    三、《出口管制法》12月1日正式生效
    《出口管制法》12月1日起正式施行,明確出口經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的,責令停止違法行為,沒(méi)收違法所得,違法經(jīng)營(yíng)額五十萬(wàn)元以上的,并處違法經(jīng)營(yíng)額五倍以上十倍以下罰款;沒(méi)有違法經(jīng)營(yíng)額或者違法經(jīng)營(yíng)額不足五十萬(wàn)元的,并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下罰款;情節嚴重的,責令停業(yè)整頓,直至吊銷(xiāo)相關(guān)管制物項出口經(jīng)營(yíng)資格:
    1、未經(jīng)許可擅自出口管制物項;
    2、超出出口許可證件規定的許可范圍出口管制物項;
    3、出口禁止出口的管制物項。

    四、《經(jīng)營(yíng)者集中審查暫行規定》正式實(shí)施
    《經(jīng)營(yíng)者集中審查暫行規定》12月1日起施行。其中明確了,國家市場(chǎng)監督管理總局負責經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查工作,并對違法實(shí)施的經(jīng)營(yíng)者集中進(jìn)行調查處理。市場(chǎng)監管總局根據工作需要,可以委托省、自治區、直轄市市場(chǎng)監管部門(mén)實(shí)施經(jīng)營(yíng)者集中審查。

    五、科技獎勵由“推薦制”改為“提名制”
    國務(wù)院公布修訂后的《國家科學(xué)技術(shù)獎勵條例》12月1日起施行?!稐l例》修訂落實(shí)了科技獎勵由“推薦制”調整為“提名制”的改革要求;加強科技獎勵誠信體系建設,明確評審專(zhuān)家需具有較高的學(xué)術(shù)水平和良好的科學(xué)道德,在科技活動(dòng)中違反倫理道德或者有科研不端行為的個(gè)人、組織不得被提名或者授予國家科學(xué)技術(shù)獎,建立科研誠信嚴重失信行為數據庫,禁止使用國家科學(xué)技術(shù)獎名義牟取不正當利益。

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