兩票制最新政策

一、全國各省跟進(jìn)情況

      2017 年年初, 國家出臺《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)( 試行)》，提出爭取到2018 年全國全面推開(kāi)兩票制。截至到目前為止，全國31省兩票制實(shí)施時(shí)間均已明確。（文中的“兩票制”指藥品兩票制）附全國各省藥品兩票制推進(jìn)時(shí)間圖（耗材兩票制推進(jìn)圖可見(jiàn)下文）：       
       截止到目前為止，21?。ǜ＝?、安徽、青海、重慶、陜西、四川、湖南、海南、山西、黑龍江、河北、遼寧、湖北、天津、上海、吉林、內蒙古、浙江、廣西、西藏、寧夏）已經(jīng)全面推開(kāi)兩票制；7?。ㄐ陆?、甘肅、北京、山東、河南、云南、廣東）將于2018 年全面推開(kāi)兩票制；3?。ńK、江西、貴州）兩票制的推行與采購時(shí)間同步。

二、藥品兩票制

      2017年，各地按照國家宗旨，積極推進(jìn)兩票制。各省在推進(jìn)過(guò)程中，有的選擇跟隨國家的腳步，有的在國家的基礎上做了改動(dòng)。

      接下來(lái)，華招網(wǎng)對目前兩票制關(guān)注的點(diǎn)進(jìn)行了細數（福建未出臺方案，未納入統計）。

      1、可視同生產(chǎn)企業(yè)
       對于可視同生產(chǎn)企業(yè)（福建未納入統計），大致涵蓋了以下四方面：僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團） 藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國）、境外藥品國內總代理（全國僅限一家）、藥品上市許可持有人、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權轉讓的受讓方。

       【僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限一家）】：所統計的30個(gè)省 均將此點(diǎn)納入可視同生產(chǎn)企業(yè)的范疇，在此基礎上，有10 省細化了國家的要求，明確商業(yè)公司控股50% 以上。

        【境外藥品國內總代理（全國僅限一家）】：有30省將境外藥品國內總代理（全國僅限一家）視同生產(chǎn)企業(yè)。

       【藥品上市許可持有人】：目前有23個(gè)省將藥品上市許可持有人作為可視同生產(chǎn)企業(yè)的指標之一，鼓勵了藥品創(chuàng )新。然而伴隨而來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題也不可忽視，在《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》中也明確了藥品上市許可持有人對生產(chǎn)制劑所選用的原料藥、藥用輔料和包裝材料的質(zhì)量負責。

      【產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權轉讓的受讓方】：河南、浙江兩省將產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權轉讓的受讓方也納入了可視同生產(chǎn)企業(yè)的范疇，擴大了生產(chǎn)企業(yè)的范圍。
      2、可增一票     
      在可增一票的情況中（福建未納入統計），可粗略地分為兩類(lèi)情形——偏遠地區、戰略合作發(fā)生產(chǎn)權轉移的產(chǎn)品。

      24省明確偏遠地區可增加一票，5省允許戰略合作發(fā)生產(chǎn)權轉移的產(chǎn)品可增一票。其中，山東、內蒙古、甘肅、湖南將偏遠地區、戰略合作發(fā)生產(chǎn)權轉移的產(chǎn)品均納入可增一票的情形。除此之外，浙江、遼寧、陜西、海南、河北暫無(wú)可增一票的情形。

      對于偏遠地區可增加一票，貴州、黑龍江、湖南、四川、安徽（部分地區）、湖北（部分地區）已公布了偏遠地區名單。

      對于戰略合作發(fā)生產(chǎn)權轉移的產(chǎn)品并不是無(wú)期限的可增一票。湖南、天津明確了期限為提出申請后不超過(guò)一年，山東、內蒙古、甘肅要求在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前。另，在上文可視同生產(chǎn)企業(yè)中，河南、浙江兩省將產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權轉讓的受讓方納入了可視同生產(chǎn)企業(yè)的范疇，和此處的操作實(shí)質(zhì)是一樣的。

      除了上述所描述的可增一票的情況外，浙江、遼寧未提及可增一票的情況，陜西、海南、河北省內縣、鎮、村可暫不實(shí)行或適時(shí)推行兩票制。

      3、流通企業(yè)調撥藥品可不視為一票的情況     
        對于流通企業(yè)調撥藥品可不視為一票的情況上，大致分成了以下4 種情況（福建未納入統計）：集團內部調撥（國家版），總公司、分公司、全資或控股子公司之間，子向母公司，其他。據統計，除安徽外，有29省明確了流通企業(yè)可不視為一票的情況。

         16省直接“照搬”了國家對于可不視為一票的定義，剩余13 省與國家版的定義有所出入。

      山西、吉林、重慶、西藏4省在界定上強調了藥品流通集團型企業(yè)內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥；山東、甘肅、上海、天津、湖北、北京、廣東7 省則強調了子公司與母公司之間可相互調撥；剩余2省——江蘇在國家版的基礎上增加了在省內零差率調撥可不視為一票，寧夏在國家版的基礎上子公司缺少了全資或控股的限制。

三、耗材兩票制

      耗材兩票制的推進(jìn)較為緩慢，據業(yè)內人士預測，2018年大面積鋪開(kāi)耗材兩票制的可能性不大，但少數醫改試點(diǎn)城市逐步推開(kāi)的可能性還是很大的。目前，青海、陜西、安徽三地在全省范圍內開(kāi)展耗材兩票制，其中，陜西、安徽都是高值先行，然后逐步推開(kāi)至一般醫用耗材。福建曾發(fā)文表示2017年拒不執行兩票制的拉入“黑名單”；海南、遼寧在新一輪集采文件中提及實(shí)行耗材兩票制，但都未正式發(fā)布細則；黑龍江、山西、江蘇、湖北、湖南、廣東6省內有縣市（部分醫院）開(kāi)始或者醞釀實(shí)施耗材兩票制。

      陜西、青海、黑龍江、安徽四地分別在高值耗材、一般醫用耗材、檢驗試劑發(fā)布了具體細則并已實(shí)施。未來(lái)或成典范供其他地方參考。