發(fā)現與創(chuàng )制——從美洲大蠊到系列新藥——“創(chuàng )新芯語(yǔ),星光燦爛”

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  • 發(fā)布時(shí)間: 2019-05-20 09:13:01
  •       創(chuàng )新成果星光燦爛。近日,省科技廳宣教中心組織中央駐滇及省內主要媒體記者,集中采訪(fǎng)部分獲2018年度云南省科學(xué)技術(shù)獎項目,推出“創(chuàng )新芯語(yǔ),星光燦爛”專(zhuān)題報道。與讀者一起體會(huì )科技人員奮勇攀登的科研心路歷程,感受為推動(dòng)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展做出的突出成就,汲取創(chuàng )新的力量!



          美洲大蠊又名蟑螂,是地球上最古老的昆蟲(chóng)物種之一。在我國,其入藥始載于《神農本草經(jīng)》,漢末的《名醫別錄》、明代彝醫名典《齊蘇書(shū)》及之后諸多本草均有記載。云南及四川等地,民間也有用其入藥治病療傷的偏方。大理大學(xué)的李樹(shù)楠教授在其早年的行醫以及對民間驗方的收集和整理中,意外發(fā)現了其使用及治療效果,開(kāi)始了深入地研究和實(shí)驗。



          1978年以來(lái),李樹(shù)楠教授及其團隊進(jìn)行了開(kāi)創(chuàng )性研究。以美洲大蠊為切入點(diǎn),從臨床重大需求出發(fā),基于循證醫學(xué)思路,結合藥理學(xué)和代謝組學(xué)等現代研究方法,針對美洲大蠊藥效作用機理不清、產(chǎn)品和原料質(zhì)量控制難、臨床研究及評價(jià)不足等行業(yè)發(fā)展共性問(wèn)題進(jìn)行研究。闡明了美洲大蠊的生物學(xué)特性,根據民間藥用經(jīng)驗,率先提出用美洲大蠊治療黏膜修復、促進(jìn)傷口愈合的思路,經(jīng)反復優(yōu)化和驗證工藝,突破了美洲大蠊成藥關(guān)鍵技術(shù),獨創(chuàng )了去除美洲大蠊中致病菌、病毒和致敏原的“一炭三化法”先進(jìn)工藝及制造專(zhuān)用設備,攻克了美洲大蠊的成藥和產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵難題。構建了美洲大蠊GAP工廠(chǎng)化車(chē)間生產(chǎn)模式,解決了從實(shí)驗室到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的一系列難點(diǎn)。突破了彝藥美洲大蠊藥效物質(zhì)發(fā)現、有害物質(zhì)脫除、產(chǎn)品和原料工業(yè)化成套關(guān)鍵技術(shù),構建了“民間驗方-理論創(chuàng )新-工藝創(chuàng )建-臨床應用”的昆蟲(chóng)藥物研發(fā)技術(shù)體系,于1985年成功研制了世界上首個(gè)源于美洲大蠊的現代藥物“康復新液”,惠及數以?xún)|計的外用于各類(lèi)創(chuàng )傷及內服治療胃、十二指腸潰瘍患者。



          之后,課題組采用現代色譜和波譜以及現代藥理學(xué)方法,闡明了美洲大蠊的主要化學(xué)組分和藥效作用機制,為新藥發(fā)現與創(chuàng )制提供了關(guān)鍵支撐。從物質(zhì)基礎、制劑工藝、藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床試驗和評價(jià)等方面開(kāi)展了原始創(chuàng )新性研究,.創(chuàng )新性的發(fā)現美洲大蠊中關(guān)鍵藥效物質(zhì)并證實(shí)其藥理作用。發(fā)現了蜚蠊抗心力衰竭、抗乙肝病毒和抗腫瘤等關(guān)鍵藥效物質(zhì)。分別于2004年和2005年研制了用于治療心力衰竭的"心脈隆注射液"和治療乙型肝炎的"肝龍膠囊",建立了新藥的生產(chǎn)線(xiàn)和國家標準,實(shí)現系列藥物的臨床應用和產(chǎn)業(yè)化。后續研發(fā)的"生命活素"牙膏等日化產(chǎn)品已上市,抗肺癌中藥"美蠊膠囊"正在進(jìn)行臨床前研究。



          伴隨康復新液、肝龍膠囊、心脈隆注射液3個(gè)新藥的產(chǎn)業(yè)化,對美洲大蠊原料市場(chǎng)需求的不斷擴大。并在此基礎上,創(chuàng )建了美洲大蠊養殖技術(shù)體系和藥材標準,實(shí)現原料規范化和規?;a(chǎn),系統研究了美洲大蠊生物學(xué)特性及養殖環(huán)境控制等關(guān)鍵技術(shù),創(chuàng )新性的建立美洲大蠊人工養殖技術(shù)體系,并進(jìn)行推廣。建成GAP養殖基地2個(gè),制定首個(gè)美洲大蠊藥材標準和國家標準對照藥材,并開(kāi)創(chuàng )帶動(dòng)養殖業(yè)。實(shí)現了企業(yè)發(fā)展,農民脫貧的雙贏(yíng)目標。


          項目研究成果分別獲云南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一、二等獎,中國專(zhuān)利獎1項,授權專(zhuān)利37項(發(fā)明24項),出版專(zhuān)著(zhù)1部,論文94篇。3個(gè)新藥均實(shí)現產(chǎn)業(yè)化,培植年銷(xiāo)售過(guò)億元品種2個(gè)。近3年銷(xiāo)售24.79億元,累計產(chǎn)生經(jīng)濟效益超100億元。相關(guān)藥品在全國4500家醫院服務(wù)患者超1億人次,康復新液獲國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。該項目充分尊重民族用藥經(jīng)驗,采用現代科技,闡釋美洲大蠊科學(xué)內涵,完成規范的臨床研究和循證評價(jià),形成了3個(gè)創(chuàng )新藥物。所建立的昆蟲(chóng)藥物研發(fā)技術(shù)體系、制劑開(kāi)發(fā)思路和產(chǎn)學(xué)研合作臨床轉化模式,成為我國自主知識產(chǎn)權引領(lǐng)國際昆蟲(chóng)藥研發(fā)的典范。[來(lái)源:省科技廳宣教中心]

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